小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验

[目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性。[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例;对照组113例,脱落2例,剔除1例。两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14 d。[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28%,对照组为92.73%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组。两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43%,对照组为97.27%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效。     

小儿肺热咳喘口服液防治甲型H1N1流感病毒感染免疫低下小鼠的研究

目的:评价小儿肺热咳喘口服液对免疫低下小鼠感染甲型H1N1流感病毒的防治作用。方法:ICR小鼠sc环磷酰胺造成免疫低下,以甲型H1N1流感病毒滴鼻感染造成肺炎模型,造模同时及造模前ig 20,10,5 mL·kg-1小儿肺热咳喘口服液4 d后观察肺部炎症、计算肺指数,死亡率和生命延长率,Real-time RT-PCR法检测肺组织中病毒载量,酶联免疫法检测血清中免疫因子的含量。结果:小儿肺热咳喘口服液治疗性给药或预防性给药后能明显降低流感病毒FM1株和PR8株感染后免疫低下小鼠的肺指数、降低死亡率、延长平均存活天数、显著降低小鼠肺组织中的病毒载量,明显升高小鼠血清中CD4/CD8的比值。结论:小儿肺热咳喘口服液对甲型H1N1流感病毒感染免疫低下小鼠造成的病毒性肺炎具有明显的防治作用。     

小儿热感宁口服液治疗小儿急性上呼吸道感染的临床观察

目的 :观察小儿热感宁口服液对小儿急性上呼吸道感染的临床症状和体征的改善作用。方法 :161例急性上呼吸道感染患儿随机分成3组 ,分别口服小儿热感宁口服液 (60例 )、双黄连口服液 (41例 )及维C银翘冲剂 (60例 )进行治疗 ,均日服3次～4次 ,3天为1疗程 ,观察服药前和服药3天患儿的咳嗽、流涕、精神不振、食欲下降、睡眠不佳等临床症状和咽充血、扁桃体肿大等体征的变化 ,并对组间的有效率进行比较。结果 :小儿热感宁口服液对小儿急性上呼吸道感染临床症状和体征的改善作用明显优于对照组(P<0 05)。观察期间 ,小儿热感宁口服液组未发现明显的不良反应。结论 :小儿热感宁口服液是一种可改善小儿急性上呼吸道感染临床症状和体征的安全、有效的中药复方制剂     

双波长分光光度法测定小儿肺热咳喘口服液中黄芩甙的含量

采用双波长分光光度法测定中药复方制剂小儿肺热咳喘口服液中黄芩的主要成分黄芩甙的含量。样品可不经分离,用双波长法消除共存的干扰,直接进行测定。同时使用UV-3000和751型分光光度计,所得结果基本一致。     

HPLC测定芩丹颗粒中黄芩苷、栀子苷和丹皮酚

目的 :建立HPLC测定芩丹颗粒中黄芩苷、栀子苷和丹皮酚质量分数的方法。 方法 :采用Agilent ZORBAX SB-C₁₈(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱;黄芩苷以甲醇-水-磷酸(47 ∶53 ∶0.2)为流动相;检测波长280 nm。栀子苷以乙腈-水(15 ∶85)为流动相;检测波长238 nm。丹皮酚以甲醇-水(45 ∶55)为流动相;检测波长274 nm。流速均为1.0 mL ·min^－1。 结果 :黄芩苷、栀子苷和丹皮酚分别在0.006~0.096,0.005~0.080 mg·mL^-1和0.005~0.050 mg· mL^－1线性关系良好。平均回收率分别为黄芩苷98.8%,RSD 0.75%(n＝9);栀子苷99.7%,RSD 0.94%(n＝9);丹皮酚98.4%,RSD 1.41%(n＝9)。 结论 :本方法操作简单、快速、准确、重复性好。     

姜胆咳喘片微生物限度检查方法的验证

目的:建立姜胆咳喘片的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2005年版,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:该品种对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌有抑菌活性,采用离心沉淀集菌和培养基稀释联用的方法进行细菌数的测定,采用常规法进行霉菌和酵母菌数的测定及控制菌的检查。结论:用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的。     

Mathematical modeling of molecular diffusion through mucus

The rate of molecular transport through the mucus gel can be an important determinant of efficacy for therapeutic agents delivered by oral, intranasal, intravaginal/rectal, and intraocular routes. Transport through mucus can be described by mathematical models based on principles of physical chemistry and known characteristics of the mucus gel, its constituents, and of the drug itself. In this paper, we review mathematical models of molecular diffusion in mucus, as well as the techniques commonly used to measure diffusion of solutes in the mucus gel, mucus gel mimics, and mucosal epithelia.     

细菌内毒素对人工关节磨损钛微粒诱导巨噬细胞释放破骨细胞因子的影响

目的:探讨细菌内毒素(LPS)对人工关节磨损钛微粒诱导巨噬细胞释放破骨性细胞因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)和前列腺素(PGE2)的作用。方法:巨噬细胞分别与清洁钛微粒、LPS结合钛微粒、LPS联合培养,相应分为4组:清洁钛微粒组,LPS结合钛微粒组,LPS组及对照组。各组在1,2,3,4,6,8,10,12,16,20,24h时点分别取细胞培养上清液,用酶联免疫吸附法(ELISA)技术检测TNF-α、IL-1、IL-6、PGE2含量。结果:LPS组和LPS结合钛微粒组巨噬细胞在各相应时点较对照组和清洁钛微粒组分泌TNF-α、IL-1、IL-6和PGE2显著增高(P<0.01)。LPS组1-4h内巨噬细胞分泌TNF-α、IL-1、IL-6和PGE2迅速增加,并在随后24h维持在较高水平。LPS结合钛微粒组巨噬细胞释放TNF-α、IL-1、IL-6和PGE2缓慢逐步增高。LPS组和LPS结合钛微粒组巨噬细胞分泌TNF-α量比清洁钛微粒组高约一个数量级。LPS组巨噬细胞分泌TNF-α较LPS结合钛微粒组高1-3倍。清洁钛颗粒组较对照组IL-1、IL-6和PGE2分泌量无差异。结论:LPS具有强大的诱导巨噬细胞分泌破骨性细胞因子的作用。钛微粒与LPS结合后,延缓了LPS对巨噬细胞的刺激。LPS与清洁磨损钛微粒在人工关节假体周围溶骨中可能具有不同的作用机制。     

HPLC法测定不同厂家小儿止咳糖浆中防腐剂的含量

目的：针对小儿止咳糖浆中的苯甲酸等6种防腐剂建立了HPLC含量测定方法。方法：采用Agilent ZORBAX SB-Aq（250 mm × 4.6 mm,5 μm）色谱柱;以甲醇-0.02 mol·L-1醋酸铵溶液（pH 3.00）为流动相,梯度洗脱;柱温40 ℃;检测波长为苯甲酸232 nm,山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯255 nm。结果：上述6种防腐剂浓度依次在10.16~203.28、10.17~203.48、10.28~205.64、10.37~207.32、10.34~206.88、10.31~206.28 μg·mL-1范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r≥0.999 8）。该方法精密度、重复性、稳定性的RSD均＜2%（n=6）;6种防腐剂的平均加样回收率范围为98.30%~101.5%,RSD均＜1%（n=6）。结论：该方法操作简便,专属性强,准确度高,为小儿止咳糖浆中防腐剂的含量控制提供依据。     

小儿肠胃康颗粒联合酪酸梭菌活菌散治疗小儿消化不良性腹泻的临床疗效及安全性观察

目的探讨小儿肠胃康颗粒联合酪酸梭菌活菌散治疗小儿消化不良性腹泻的临床疗效及安全性。方法104例小儿消化不良性腹泻患儿,依据随机抽签法分为对照组与观察组,各52例。对照组采用小儿肠胃康颗粒治疗,观察组采用小儿肠胃康颗粒联合酪酸梭菌活菌散治疗。对比两组症状改善时间、治疗效果及不良反应发生情况。结果观察组腹泻、腹部疼痛及食欲下降改善时间分别为(1.93±1.05)、(2.05±1.06)、(2.47±1.04)d,均短于对照组的(4.88±1.49)、(3.62±1.55)、(3.63±1.15)d,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为94.23%,高于对照组的76.92%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为1.92%,低于对照组的13.46%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿肠胃康颗粒联合酪酸梭菌活菌散治疗小儿消化不良性腹泻疗效显著,且安全性较高,值得临床合理推行实践。